By: Guido Long

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Nel contesto del programma Expanded Access della Federal Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, più persone avranno accesso all’MDMA medica per la psicoterapia.

La FDA ha reso molto più facile l’accesso all’MDMA, una popolare droga da rave, per le persone con disordine da stress post-traumatico (PTSD) difficile da curare. Nel contento di un programma chiamato Expanded Access, dieci siti nel paese riceveranno il permesso di amministrare la droga sotto la supervisione di un medico. Solo 50 pazienti parteciperanno al programma, ma potrebbe aprire la porta ad una maggiore disponibilità dell’MDMA e fornire prove dal mondo reale del fatto che la sostanza funzioni efficacemente come suggerito da vari studi.

Non appena l’MDMA è stata resa illegale nel 1985, attivisti e psichiatri che vedevano del potenziale in questa amfetamina psichedelica hanno immediatamente cominciato a lavorare per cancellare il divieto. Una delle organizzazioni formate in questa ondata è MAPS, la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, che ha speso milioni nei trial clinici per l’MDMA e dovrebbe renderla disponibile su prescrizione entro il 2021. Adesso, 34 anni dopo la creazione di MAPS, queste aspirazioni si stanno realizzando, almeno in parte.

MAPS ha annunciato che la FDA ha dato il permesso di reclutare pazienti di PTSD che hanno provato, senza successo, a curare la loro patologia con la psicoterapia con MDMA grazie all’Expanded Access, a volte conosciuto come “uso compassionevole”.

Il programma permette ai pazienti con patologie gravi o mortali che non possono partecipare ai trial clinici di provare cure sperimentali che non sono state ancora approvate dalla FDA. Nel 2017, la FDA ha classificato il programma con l’MDMA di MAPS come terapia “breakthrough”, concedendo un processo di revisione prioritario basato su dei risultati promettenti.

L’MDMA, a volte chiamata Molly o ecstasy, è in una classe di droghe chiamata empatogeni, che aumentano la connettività sociale, l’amore per sé stessi, l’empatia e l’euforia. La droga inonda il cervello con neurotrasmettitori che fanno star bene come la serotonina e la dopamina, mentre allo stesso tempo estingue la capacità del cervello di processare la paura.

Ai pazienti con PTSD complesso e resistente al trattamento, questa breve sospensione delle emozioni traumatiche può permettere di processare efficacemente memorie difficili. (Per essere veramente efficace, però, la sostanza deve in genere essere combinata con la terapia. Prendere l’MDMA a Coachella con i tuoi amici probabilmente non avrà gli stessi benefici terapeutici che farlo con del personale qualificato).

“La rinascita della ricerca sull’utilizzo di droghe come l’MDMA per catalizzare la psicoterapia è lo sviluppo più entusiasmante e promettente che ho visto nella mia carriera psichiatrica,” ha dichiarato Michael Mithoefer, direttore medico ad interim della MAPS Public Benefit Corporation. “Combinare i potenti effetti della farmacologia con la potenziale profondità della psicoterapia è un modello avvincente per sfruttare i progressi di neuroscienza e psicofarmacologia senza ignorare la complessità, la ricchezza e le capacità innate della psiche umana.”

MAPS vede grande potenziale nella psicoterapia assistita dall’MDMA e negli anni ha intrapreso un piano da 26.9 milioni di dollari per trasformare l’MDMA in un farmaco da prescrizione. È al momento nella fase finale della ricerca prima che la sostanza sia resa disponibile per il pubblico, in attesa della benedizione della FDA. Il fatto che più persone la assumeranno sotto supervisione clinica potrebbe sostenere i dati sull’efficacia dell’MDMA.

Dopo che i primi 35 pazienti si saranno iscritti al programma Expanded Access, MAPS intende fornire i suoi dati alla FDA in modo che l’agenzia possa decidere se espandere o meno il programma. C’è però un problema: l’assicurazione non copre il trattamento, quindi i pazienti devono pagare le spese. Secondo DoubleBlind Magazine, il trattamento terapeutico costa in media 15,000 dollari, anche se MAPS sta lavorando con le compagnie di assicurazione sanitaria per cambiare le cose.

L’annuncio dell’Expanded Access è arrivato lo stesso giorno in cui una ricerca dell’Università Medica del South Carolina ha dimostrato un’ancora maggiore efficacia dell’MDMA come cura per il PTSD. Una revisione di sei trial clinici in quattro paesi ha scoperto che “la psicoterapia assistita da MDMA è significativamente più efficace nel trattare i pazienti con PTSD persistente rispetto alla psicoterapia non assistita,” secondo i risultati presentati all’incontro annuale dell’American College di Neuropsicofarmacologia.

Una percentuale della popolazione compresa tra il 6 e l’8% soffre di PTSD, ma per un terzo di queste persone la terapia convenzionale non funziona. Sopravvivere a esperienze traumatiche, come l’abuso infantile o una zona di guerra, può creare dei cambiamenti neurobiologici nel cervello che provocano incubi e flashback incontrollabili, specialmente dopo eventi che ricordano l’evento traumatico. Attualmente ci sono solo pochi farmaci per il PTSD approvati dalla FDA, e hanno tutte più o meno la stessa efficacia. Servono disperatamente nuovi trattamenti per il PTSD, che sia l’MDMA o qualcos’altro.

“Lodiamo la FDA per aver riconosciuto il grande bisogno insoddisfatto del PTSD permettendo l’accesso alla psicoterapia assistita da MDMA su base compassionevole per le persone con PTSD resistente al trattamento,” ha dichiarato il fondatore e direttore esecutivo di MAPS Rick Doblin. “Siamo contentissimi di cominciare a generare dati del mondo reale su questo potenziale nuovo trattamento.”

Traduzione di un articolo di Vice